Förpackningsmaterial och hållbarhetstider
Förpackningsmaterial
Produkter som levereras sterila är förpackade i en engångsförpackning och/eller i enlighet med lämpliga förfaranden som säkerställer att de är sterila när de skickas ut till kund och förblir sterila under de fastställda lagrings- och transportförhållandena tills skyddsförpackningen skadas eller öppnas.
Förpackningsmaterialets kvalitet för medicintekniska produkter som ska steriliseras uppfyller gällande standarder.
Förpackningsmaterialets egenskaper är viktiga både för att uppnå sterilitet och för att bibehålla den under lagring.
Viktiga kriterier för förpackningsmaterialet
- starkt och hållbart
- utan fibersläpp
- goda förseglingsegenskaper
- bakteriebarriär och vattenavstötande förmåga
- dragstyrka
- lättöppnade/produktens sterilitet bibehålls
- tydliga och lättavlästa indikatorer
- CE-märkt
Hållbarhetstider
Produktförpackning bestående av
- packskynke Onestep
- container
- påse papper/plast
- packskynke + påse papper/plast
- påse Tyvek för Sterrad (lågtemp sterilisator)
Hållbarhetstiden för samtliga produktförpackningar är 6 månader.
